Mi az a GMP tanúsított étrend-kiegészítő?

Mi a különbség az étrend-kiegészítők és a gyógyszerek között? Mindkettő kapható tabletta, kapszula, folyadék és egyéb formákban, és mindkettőt egészségügyi célból szedik. Mivel mindkettő bekerül a szervezetünkbe, azt gondolhatnánk, hogy ugyanúgy szabályozzák őket – de ez nem így van. Az egyik jelentős különbség az, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) miként szabályozza őket.

Mik azok az étrend-kiegészítők?

Az FDA szerint az étrend-kiegészítők közé olyan termékek tartoznak, mint a „vitaminok, ásványi anyagok, aminosavak, valamint gyógynövények vagy növényi eredetű összetevők, továbbá egyéb anyagok, amelyek az étrend kiegészítésére használhatók”.¹ Számos, a termékben található étrendi összetevőhöz kapcsolódó okból szedhetők, de a leggyakoribb cél a táplálkozási hiányok pótlása vagy a jóllét optimalizálása. Minden étrend-kiegészítőt beszéljen meg kezelőorvosával a gyógyszer–tápanyag kölcsönhatások és a lehetséges mellékhatások kockázata miatt.

Hogyan felügyelik az étrend-kiegészítőket?

Az étrend-kiegészítők esetében indokolt az egészséges óvatosság, ez azonban nem jelenti azt, hogy biztonságosságukat egyáltalán nem felügyelik. Egy új terméknek nem kell megfelelnie az FDA követelményeinek ahhoz, hogy piacra kerüljön, de miután forgalomba hozták, ellenőrizhető. Az FDA szerint: „Miután egy étrend-kiegészítő piacra került, az FDA bizonyos biztonsági felügyeleti feladatokkal rendelkezik. Ezek közé tartozik a súlyos nemkívánatos események kötelező jelentésének nyomon követése az étrend-kiegészítőket gyártó vállalatok részéről, valamint a nemkívánatos események önkéntes bejelentése a fogyasztók és az egészségügyi szakemberek részéről. Erőforrásainak megfelelően az FDA a termékcímkéket és egyéb termékinformációkat is felülvizsgál, például a csomagolásban található betegtájékoztatókat, a kísérő irodalmat és az internetes promóciót.”¹

Mi a GMP?

Az FDA a gyógyszergyártás minőségét a jelenlegi helyes gyártási gyakorlatok (CGMP) előírásai révén biztosítja. Az FDA így ír: „A CGMP-előírások betartása a gyógyszerkészítmények azonosságát, hatáserősségét, minőségét és tisztaságát azáltal biztosítja, hogy megköveteli a gyógyszergyártóktól a gyártási műveletek megfelelő ellenőrzését. Ez magában foglalja erős minőségirányítási rendszerek kialakítását, megfelelő minőségű alapanyagok beszerzését, robusztus működési eljárások létrehozását, a termékminőségi eltérések felderítését és kivizsgálását, valamint megbízható vizsgálólaboratóriumok fenntartását.”²

Az FDA ellenőrzi a GMP-tanúsítvánnyal rendelkező létesítményeket, hogy meggyőződjön arról, követik-e azokat a protokollokat és vizsgálatokat, amelyek a legmagasabb minőségi szabványok biztosításához szükségesek. Bár e szabványok használatát a jog nem írja elő, Celebrate Vitamins kizárólag GMP-tanúsítvánnyal rendelkező létesítményeket használ, hogy a legmagasabb minőségű termékeket állítsa elő forgalomba hozatalra ügyfeleink biztonsága és nyugalma érdekében.

Ez a cikk kizárólag általános tájékoztatásra szolgál, és nem helyettesíti a személyre szabott orvosi tanácsadást. Mindig beszélje meg az Ön helyzetét, vérvizsgálati eredményeit és étrend-kiegészítési szükségleteit bariátriai csapatával vagy egészségügyi szolgáltatójával.