Mi a különbség az étrend-kiegészítők és a gyógyszerek között? Mindkettő tabletták, kapszulák, folyadékok és egyéb formában kapható. Mindkettőt egészségügyi célokra szedik. Mivel mindkettő a testünkbe kerül, azt gondolhatnánk, hogy ugyanúgy szabályozzák őket, de ez nem így van. Egy jelentős különbség közöttük az, hogy hogyan szabályozza őket az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA).
Az FDA szerint az étrend-kiegészítők olyan termékeket foglalnak magukban, mint a "vitaminok, ásványi anyagok, aminosavak és gyógynövények vagy botanikai anyagok, valamint más anyagok, amelyek az étrend kiegészítésére használhatók."1 Ezeket számos okból lehet szedni, amelyek a termékben található étrendi összetevőkre specifikusak, de a leggyakoribb cél az étrendben lévő táplálkozási hiányosságok pótlása vagy a jólét optimalizálása. Minden étrend-kiegészítőt meg kell beszélni az orvosával a gyógyszer-tápanyag kölcsönhatások és a potenciális mellékhatások kockázata miatt.
Az étrend-kiegészítőkkel szemben indokolt az óvatosság, de ez nem jelenti azt, hogy nincs felügyelet a biztonságuk felett. Ahhoz, hogy egy új termék piacra kerüljön, nem szükséges megfelelnie az FDA követelményeinek. Miután azonban bevezették, nyomon követhető. Az FDA szerint "Miután egy étrend-kiegészítő a piacon van, az FDA bizonyos biztonsági megfigyelési felelősségekkel rendelkezik. Ezek közé tartozik a súlyos mellékhatások kötelező jelentése az étrend-kiegészítő cégek által, valamint a fogyasztók és az egészségügyi szakemberek által történő önkéntes mellékhatás-jelentés. Az erőforrásai lehetőségei szerint az FDA áttekinti a termék címkéit és egyéb termékinformációkat, például a csomagolási betéteket, kísérő irodalmat és az internetes promóciót."1
Az FDA biztosítja a gyógyszergyártás minőségét, és ezt az aktuális Jó Gyártási Gyakorlatok (CGMP) szabványok révén teszi. Az FDA írja: "A CGMP szabályozások betartása biztosítja a gyógyszertermékek azonosságát, erősségét, minőségét és tisztaságát azáltal, hogy megköveteli a gyógyszergyártóktól a gyártási műveletek megfelelő ellenőrzését. Ez magában foglalja az erős minőségirányítási rendszerek létrehozását, megfelelő minőségű alapanyagok beszerzését, robusztus működési eljárások kidolgozását, a termékminőségi eltérések észlelését és kivizsgálását, valamint megbízható tesztlaboratóriumok fenntartását."2
Az FDA ellenőrzi a GMP tanúsítvánnyal rendelkező létesítményeket annak biztosítása érdekében, hogy betartsák a protokollokat és a szükséges teszteket a legmagasabb minőségi szabványok biztosítása érdekében. Annak ellenére, hogy ezeknek a szabványoknak a használata nem kötelező törvényileg, Celebrate Vitamins csak GMP tanúsítvánnyal rendelkező létesítményeket használ a legmagasabb minőségű termékek előállításához, hogy piacra kerüljön a biztonság és a vásárlóink nyugalma érdekében.
Hivatkozások:
- (2015, július 15). FDA 101: Étrend-kiegészítők. Letöltve: 2020. november 06., innen: https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Gyógyszerértékelési és Kutatási Központ. (2018. június 25.). Tények az aktuális jó gyártási gyakorlatokról (CGMP). Letöltve: 2020. november 06., innen: https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps